氨基酸型肠内营养粉剂。适用于消化系统有特殊疾病的营养管理(克罗恩病、溃疡性大肠炎、胰腺疾病、蛋白漏出性肠病)、难于使用含有未消化态蛋白的经肠吸收和围手术期的营养管理。
商标名
爱伦多 ELENTAL
目录
1成分
2性状
3适应症
4规格
5用法用量
6不良反应
7禁忌
8药物相互作用
9药理毒理
10药代动力学
11有效期
12执行标准
13批准文号
14生产企业
折叠编辑本段成分
本品为复方制剂，每瓶含:
折叠编辑本段性状
白色粉末;稍带特别气味。
折叠编辑本段适应症
本品由不需要消化的成份组成，为低残渣性、易吸收的经肠高能营养剂。一般用于患者手术前后，此时患者很难用含有未消化态蛋白的营养剂进行营养管理，特别是以下情况时使用:
1、难于使用含有未消化态蛋白的经肠吸收营养剂的术后营养管理;
2、对肠道内需净化的患者进行营养管理;
3、刚刚手术之后的营养管理;
4、消化系统异常病态时的营养管理(缝合不全、短肠综合征、各种消化系统瘘等);
5、消化系统有特殊疾病的营养管理(克罗恩病(Crohn's Disease)，溃疡性大肠炎，消化不良综合征、胰腺疾病、蛋白漏出性肠病等);
6、适应高能输液困难时的营养管理(大面积烧伤等)。
折叠编辑本段规格
80g/瓶。
折叠编辑本段用法用量
配制方法:
在配制为1 kcal/ml时，往本品包装容器内加入室温水或温开水至目测液体体积约300ml(瓶凸出部)，快速摇匀，溶解即可。
用法用量:
本品配制后的液体制剂不可用于静脉注射。
本品通常根据需要分一次或数次口服。或用鼻饲管、胃管饲或肠管饲法，每日24小时连续输入于十二指肠或空肠内(注入速度为75~100ml/小时)。
成人每日标准量为480~640g(1800~2400kcal)。另外，根据年龄、体重、症状相应增减。一般情况下，初次使用量约为一日量的1/8(60~80g)，浓度约为1/2(0.5kcal/ml)。根据患者状态缓慢增加给药浓度和给药量，4~10天后达到标准剂量水平。
折叠编辑本段不良反应
根据注册临床试验及市售后使用疗效调查的8170例病例中确认2339件不良反应。主要不良反应如下:腹泻1057件(12.9%)、腹部胀满感359件(4.4%)、血中AST(GOT)·ALT(GPT)·AI-P上升301件(3.7%)、恶心168件(2.1%)、呕吐134件(1.6%)、腹痛123件(1.5%)等(统计至再次审查结束时)。有如下不良反应出现时，应停止给药或减少用量、低浓度或低流速给药等适当处置。
(1)重大不良反应
1)休克、过敏性反应(发生率不详):鉴于有休克、过敏性反应出现、用药期间应充分观察，如果出现血压下降、意识障碍、呼吸困难、发绀、恶心、胸闷、颜面潮红、瘙痒感、出汗等情况时，应立即停止给药并给予适当处置。
2)低血糖(不足0.1%):给药终止后有倾倒症候群样的低血糖(倦怠感、出汗、冷汗、颜面苍白、痉挛、意识低下等)反应，出现这些症状后进行适当的处置。
(2)其他不良反应
5%以上 0.1~不到5% 不到0.1%
消化系统 腹泻 腹部胀满感、恶心、呕吐、腹痛
肝脏 血中AST(GOT)升高、ALT(GPT)升高、AL-P升高 LDH升高、Y-GTP升高
肾脏 血中尿素氮素升高
糖、脂质代谢 血糖升高 中性脂肪升高
自律神经系统 出汗
皮肤 出疹
其他 发热
折叠编辑本段禁忌
下述患者不宜使用:
1、对本品中成份有过敏史的患者。
2、重症糖尿病、大量使用类固醇的患者可能会出现糖代谢异常(可能会出现高血糖)。
3、妊娠3个月以内或计划妊娠的妇女每日摄取维生素A 5000 IU/日以上的。(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
4、氨基酸代谢异常的患者[可能会引起高氨基酸血症等]。
折叠编辑本段药物相互作用
尚不明确。
折叠编辑本段药理毒理
通过对健康大鼠试验，本品显示出具有与优良蛋白质相当的营养效果。
1、切除小肠后大鼠自由摄取实验，本品摄取组与酪蛋白饲料摄取组比较体重显著增加，氮源利用率显著增加，粪便量少。
2、对于切除小肠后大鼠，分别给予市售经管营养制剂、高能量输液、本品后进行的比较结果表明，本品比市售经管营养制剂组在易吸收性、低残渣性方面呈更好效果，粪便排泄量也减少。
另外，本品的给药组在体重增加和氮源利用率，显示出与高能量输液组相同的效果。
3、切除小肠后大鼠，考虑高能量输液组与本品给药组间对小肠缝合部位耐压力的差异及对剥离皮肤的大鼠的皮肤创伤治疗效果，本品给药组与高能量输液组无差别。
4、Fisher系雄性大鼠，6周龄，含50%全卵粉饲料溶液组和本品给药组胃饲法实验，测定肝门静脉和后大动脉血糖值，本品组15分钟后达到血糖最大值，全卵粉饲料溶液组2小时达到血糖最大值，两组同时达到血浆氨基酸蛋白量最大值。
折叠编辑本段药代动力学
(参考)动物体内的吸收、分布、代谢及排泄
Fisher系雄性大鼠分布给予含有C标记的氨基酸、糊精、维生素B6的本品，结果表明各成份迅速被吸收，分布作为蛋白组成成份、能量源等被正常利用。
折叠编辑本段有效期
15个月
折叠编辑本段执行标准
JX20120228
折叠编辑本段批准文号
进口药品注册证号H20140092
折叠编辑本段生产企业
味之素制药株式会社
